药品生产历程情形微生物污染水平的控制对药品制品质量的影响至关主要
，
，因此
，
，必需对生产历程举行危害评估和剖析
，
，对要害控制点举行微生物检测监控
，
，以确保产品在生产历程中不被污染
，
，包管制品质量。。监测要领有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和外貌取样法（如棉签擦拭法和接触碟法） 等。。其中
，
，定量浮游菌采样法（TRIO.BAS系列浮游菌采样仪）
，
，由于其自动采样、可以定量的特点
，
，能够更准确的反应清洁区域微生物的污染水平。。

ORUM第四代浮游菌采样仪TRIO.BAS系列
，
，紧随规则脚步
，
，是受控情形微生物检测优质得选择。。适用于制药企业、医疗器械企业、保健品企业、食物企业以及化妆品企业GMP车间
，
，医院手术室
，
，磨练机构实验室清洁区微生物监测等。。

优异的机械性能

（1）超轻机身
，
，单手握柄结构
，
，携带转移利便；；
；
；

（2）机身为聚合物抗菌涂层
，
，IP65级防水防尘设计
，
，阻止二次污染危害；；
；
；

（3）316不锈钢采样头
，
，可高温高压灭菌
，
，旋卡式接口
，
，易于装卸；；
；
；

（4）高效快捷的无线感应充电方法
，
，阻止机身留有充电口等难以清洁的死角。。

便捷的操作

（1）手动模式下设置好采样体积即可最先采样；；
；
；

（2）自动模式下可选蓝牙扫码器实时纪录采样人、采样所在和作育皿编号
，
，无需手动纪录；；
；
；

（3）蓝牙无线数据传输
，
，无需借助U盘或数据线；；
；
；

（4）软件具有计数入口
，
，阻止另外纪录计数效果。。

采样稳固性

（1）采样速率：100L/min±2.5%或200L/min±2.5%
，
，低采样误差；；
；
；

（2）内置质量流量传感器
，
，是采样仪能够凭证作育皿罐装体积差别、空气密度转变和差别穿孔盖之间的差别举行自动调理
，
，确保恒定的采样速率；；
；
；

（3）有SELFTEST SYSTEM和CALITEST SYSTEM两种自校验器
，
，可在采样前或任何不采样的时间对采样仪举行校验
，
，确保采样仪可以正常事情。。

规则切合性

（1）切合2010版GMP《附录1：无菌药品-第三章清洁度级别及监测》要求；；
；
；

（2）切合GB/T 16293-2010《医药工业清洁室（区）浮游菌的测试要领》；；
；
；

（3）切合ISO 14698-1/2的设计和验证标准；；
；
；

（4）软件切合21 CFR Part 11款要求。。

多种选配方法

（1）TRIO.BAS系列各型号有100L/min和200L/min速率可选择；；
；
；

（2）TRIO.BAS系列各型号有适用于90mm皮式皿和55mm接触碟可选择；；
；
；

（3）清洁室适用的有MINI和MONO单头采样仪、DUO双头采样仪、TRIO三头采样仪可选择；；
；
；

（4）有于隔离器的ISOLATOR型号可选择；；
；
；

（5）有于压缩气体的GAS型号可选择。。

优质的效劳

（1）提供装置确认效劳；；
；
；

（2）提供保养维修效劳
，
，工程师经厂家培训授权；；
；
；

（3）提供校验效劳
，
，工程师经厂家培训授权。。

ORUM INTERNATIONAL公司由Roberto Ligugnana和Sandro Ligugnana于意大利米兰建设
，
，自1978年设计制造出天下首台便携式浮游菌采样仪至今
，
，生长到TRIO.BAS系列第四代已有四十多年的履历
，
，在空气微生物检测领域很是的专业专注。。ORUM驻足于规则
，
，并紧随规则转变的脚步
，
，设计出*切合规则要求的采样仪。。ORUM也凭证用户需求
，
，生长出*的、于种种场景的浮游菌采样仪
，
，受到众多用户的赞美。。